因为在抗击新冠疫情中作出突出贡献,钟南山获得了国家最高荣誉“共和国勋章”,被民众誉为“国士无双”。
可是,今年4月14日以来,由于连花清瘟对新冠的疗效受到质疑;
曾经写论文验证、又大力推荐过连花清瘟的钟南山,现在也被波及。
目前看来,他似乎没有受到多大的影响。
钟南山给学生上课
4月18日周一上午,已经85岁的钟南山,还以全英文的形式,亲自为广州医科大学级南山班的学生,讲了一堂“呼吸疾病总论”。
波澜不惊的背后,实际上,他的团队早已暗自发力,启动了一个走出国门的随机双盲安慰剂对照试验,来反击外界对于连花清瘟的质疑。
只不过,这场跨国研究的最终结论,最快也要到明年才能正式出炉。
#01
钟南山干将出马
《健康圈》在中国临床试验注册中心查询到,钟南山所在的广州医院,在今年2月11日注册了一项试验:
联合标准治疗比较连花清瘟胶囊和安慰剂治疗轻、中度COVID-19患者有效性和安全性的随机、双盲、国际多中心临床研究。
钟南山团队注册的新研究
研究目的是:
评价连花清瘟胶囊治疗轻、中度COVID-19成人患者的临床有效性、安全性和经济性。
研究负责人郑劲平
注册信息显示,这项研究的负责人为郑劲平。
公开资料表明,他的职位包括:
广州呼吸健康研究院副院长;
呼吸疾病国家重点实验室副主任;
国家呼吸疾病临床医学研究中心副主任;
广州医科大学南山学院副院长。
在这些机构,郑劲平的名字,经常与钟南山紧密相连。
郑劲平与钟南山同居首行
比如,国家呼吸疾病临床医学研究中心的官方网站中,在“专家队伍”栏目,郑劲平与钟南山一起,位居首行。
由此可见,郑劲平是钟南山团队的得力干将,称之为左膀右臂,也不为过。
这项研究的申请注册人占扬清,向《健康圈》证实,钟南山团队确实正在进行这项研究,但他不愿透露更多的进展详情,表示以公开信息为准。
#02
没设双盲受质疑
随机双盲安慰剂对照试验,是指受试者随机分组,一组服用试验药物,一组服用安慰剂,但研究人员和受试对象,双方都不了解试验分组、药物服用情况;
从而避免参与人员的主观偏向影响,以对试验药物的真实效果做出准确判断。
随机双盲安慰剂对照试验得出的结果,更为严谨,广受认可。
钟南山曾公开推荐连花清瘟
在年初的研究中,钟南山认为,连花清瘟可以有效治疗新冠。
但是,研究人员没有采用双盲、安慰剂等手段。
他们在论文中解释说,在疫情严重的紧急情况下,患者需要及时治疗,所以没有进行双盲试验。
出于人道考虑,也没有设置安慰剂对照试验。
虽然如此,外界还是有人认为,没有设置双盲、安慰剂,影响了试验的严谨性,和研究成果的信服力。
近期对连花清瘟的质疑,大多也是基于这样的理由。
#03
人服用安慰剂
不过这一次,钟南山团队的新研究,将采用随机、双盲、安慰剂的试验方式。
研究设置了安慰剂对照组
注册信息表明,这项研究分为两组,各有人,总共人。
其中,连花清瘟胶囊组,干预措施是:
标准治疗+连花清瘟胶囊(4粒/次,一日3次);
对照组的干预措施,则是:
标准治疗+连花清瘟胶囊安慰剂(4粒/次,一日3次)
研究人员使用统计软件产生随机化数字,使用计算机生成区组随机为1:1的随机化方案,并将患者分配到试验组或对照组。
随机、双盲、安慰剂的设置,能弥补年初那次紧急试验的不足,让研究成果更有信服力。
#04
医院参与试验
在今年3月底那次引发波澜的世卫组织会议中,世卫专家建议,中药应当走出国门,在其他国家也进行临床试验。
言下之意,就是中国人不要只是关起门来搞研究,让外国人也亲眼见证中药的疗效,比你们王婆卖瓜自卖自夸,效果会更好——别人说你好,才是真的好。
值得注意的是,钟南山团队的这一次新研究,响应了世卫专家的这种意见。
多家医院参与试验
从注册信息可以发现,这项研究的实施地点,不仅有国内的6家医院,包括现在身处疫区的上海市公共卫生临床中心,另外还有4医院:
柬埔医院
医院
越南胡志明市医院
医院
#05
越南暂未注册上市
生产厂家以岭药业称,连花清瘟已经在将近30个国家和地区获批上市。
不过,《健康圈》了解到,在这次计划开展研究的4个国家,连花清瘟获得的待遇并不相同。
1、越南:今年3月19日,以岭药业董秘回复投资者时表示,连花清瘟暂未在越南注册获得上市许可;
2、新加坡:连花清瘟只能作为缓解伤风感冒症状的中成药在本地销售,没有获批用于治疗或减轻冠病症状;
连花清瘟曾在泰国引发抢购
3、泰国:连花清瘟在年就已经注册上市,获准用于治疗流感,去年甚至出现过抢购现象;
4、柬埔寨:被批准用于治疗新冠肺炎患者,进入多家医院,并入选了新冠肺炎居家治疗方案。
#06
明年才能得出结论
按照注册信息,钟南山的这项新研究,在年02月15至09月30期间征募试验观察对象(受试者)。
也就是说,如果计划顺利,这项研究已经启动,医院推进了。
上文提到的上海市公共卫生临床中心,有比较大的可能。
但是,按照计划,研究的实施时间,会从年1月1日,一直持续到年12月31日。
这也意味着,这项研究的正式结论,最快也要到年才能形成。
看来,要想拿出更可信的实验数据,来反击外界的质疑,钟南山很可能要等到明年了。
#07
同类研究6月底结束
不过,对